martedì, Maggio 7, 2024

Matteo Bassetti, sia gentile, fornisca il documento con il quale EMA autorizza la quarta dose del vaccino Pfizer

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di Stefano Pezzola

Non esiste alcune autorizzazione sulla quarta dose” afferma l’avv. Olga Milanese a Zona Bianca su Rete4.
Ed il dr. Matteo Bassetti si arrampica sugli specchi non rispondendo al quesito.
Ecco un estratto del suo intervento:

A Zona Bianca l’avvocato Olga Milanese ha spiegato con dovizia di particolari quello che giorni fa aveva annunciato anche la dottoressa Silvana De Mari.
Sulla quarta dose non esiste a livello formale autorizzazione alcuna alla somministrazione.
I vaccinatori sono direttamente responsabili di decessi e reazioni avversi di fronte alla legge.

Il dr. Matteo Bassetti come sempre alza la voce, nega che questo risponda a verità senza chiaramente fornire nessun riferimento a documentazione EMA in merito alla legittimità di somministrare la quarta dose del vaccino.
Il solito teatrino televisivo al quale ci ha abituati negli ultimi due anni.
Proviamo allora ad allegare i documenti dei quali il dr. Bassetti probabilmente non conosce neppure l’esistenza.
Documento 1)
Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
EMA Scientific Information Comirnaty di Pfizer BioNTech

Documento 2)

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
EMA Assessment Report Comirnaty di Pfizer-BioNTech aggiornato al 23.8.2022

Documento 3)

Riassunto delle caratteristiche del prodotto
EMA Comirnaty di Pfizer BioNTech Allegato 1
Ricordiamo che si definisce “off-label” l’impiego nella pratica clinica di farmaci già registrati ma usati in maniera non conforme (per patologia, popolazione o posologia) a quanto previsto dal riassunto delle caratteristiche del prodotto autorizzato.

Suggerisco di leggere l’articolo del 4 agosto 2022 di cui al seguente link:
Consenso informato per la somministrazione di vaccino Covid-19 OFF-LABEL
Chiedo la gentilezza di leggere o rileggere anche l’articolo del 23 febbraio 2022 di cui al seguente link:
Ho scritto a Pfizer e mi hanno risposto, si fa per dire

Credo opportuno infine riportare alcune parti dell’Allegato 1 “Riassunto delle caratteristiche del prodotto” aggiornato al 23 agosto 2022:
Posologia e modo di somministrazione
Soggetti di età pari o superiore a 16 anni
Comirnaty viene somministrato per via intramuscolare dopo diluizione come ciclo di 2 dosi (da 0,3 mL ciascuna) a distanza di almeno 21 giorni l’una dall’altra (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Non sono disponibili dati sull’intercambiabilità di Comirnaty con altri vaccini contro COVID-19 per completare il ciclo di vaccinazione. I soggetti che hanno ricevuto 1 dose di Comirnaty devono ricevere una seconda dose di Comirnaty per completare il ciclo di vaccinazione.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di Comirnaty nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 16 anni non sono state ancora stabilite. I dati disponibili sono limitati.

Matteo Bassetti, sia gentile, fornisca la documentazione ufficiale di EMA che autorizza la somministrazione della seconda dose booster o quarta dose.

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